http://home.att.ne.jp/red/akihiro/ctd-betu3q.htm Web査管理課長通知）が挙げられる．ctd ガイドライン第3 部（モジュール3）部分を参考とし て作成して頂きたい． ctd 資料との関係 製造方法欄では，原薬に関しては「3.2.s.2.1 …
後発医薬品に係るCTD 第1 部（モジュール1）作成の手引き
http://home.att.ne.jp/red/akihiro/ctd-betu5-clin3.htm Web第三 承認申請書に添付すべき資料の構成 Ⅰ．承認申請書に添付すべき資料は以下の要領でまとめること。 1．第1部 (モジュール1)： (申請書等行政情報及び添付文書に関する情報) (1) 第1部 (モジュール1)を含む申請資料の目次 (2) 承認申請書 (写) (3) 証明書類 (承認申請資料の収集・作成業務を統括する責任者の陳述書、GLP・GCP関連資料、共同開発に係 … incontinence wand
（参考1：改正後のCTD通知の本文）
Webctd 第1部（モジュール1）作成の手引き 平成27年8月31日 日本ジェネリック製薬協会 3 1.1 第1 部（モジュール1）を含む申請資料の目次 【全般的事項】 ・ ctd 第1部については，「新医薬品の製造販売の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料 Web↑文頭にコレを3行重ねてスレ立てすること このゲーム最大の売りは、馬、剣、槍、弓の世界で、両軍数百以上の兵がぶつかり合う迫力のある戦闘！ 野戦では騎兵が駆け巡り、攻城戦では敵城から矢の雨が降り注ぐ。 incision drainage infected sebaceous cyst cpt